百济神州2025年首次盈利，A股简称摘“U”；百悦泽®全球销售额破280亿元，创新管线加速落地

SmartHey4月15日消息，2026年4月14日，百济神州（上交所代码：688235.SH；香港联交所代码：06160.HK；纳斯达克代码：ONC）正式发布A股2025年年度报告。

报告期内，公司实现营业总收入382.25亿元，同比增长40.46%；归属于母公司所有者的净利润为14.61亿元，扣除非经常性损益后净利润为14.20亿元，首次实现全年整体盈利。

公司同日披露《关于首次实现盈利暨取消股票简称标识U的公告》。根据科创板相关规定，百济神州已满足“上市时未盈利公司首次实现盈利”的条件，将于2026年4月16日起取消特别标识“U”，A股证券简称为“百济神州”（原为“百济神州-U”），股票代码688235保持不变，并同步调出科创成长层。

年报显示，2025年公司产品收入达377.70亿元，同比增长39.92%，主要驱动力来自核心自研产品百悦泽®（泽布替尼）、百泽安®（替雷利珠单抗）以及安进授权产品的强劲销售表现，商业化能力在多区域市场持续夯实。

其中，百悦泽®再创历史新高，全球销售额达280.67亿元，同比增长48.8%。分区域看：美国市场销售额202.06亿元（+45.5%），欧洲市场42.65亿元（+66.4%），中国市场24.72亿元（+33.1%）。作为全球获批适应症最广的BTK抑制剂，百悦泽®目前已在全球逾75个市场获批上市。

另一支柱产品百泽安®2025年全球销售额达52.97亿元，同比增长18.6%，覆盖市场超50个，患者可及性持续提升。其联合百赫安®（泽尼达妥单抗）用于一线治疗HER2阳性胃癌/胃食管结合部癌/食管腺癌的新适应症上市申请，已于近期获国家药监局（NMPA）正式受理。

安进授权产品2025年销售额为34.71亿元，同比增长33.6%。

值得关注的是，由百济神州与安进共同开发的安泰适®（注射用塔拉妥单抗）近日通过优先审评程序获NMPA附条件批准，适用于既往接受≥2线系统治疗失败的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者。该药是国内首个、目前唯一获批的靶向DLL3×CD3双特异性抗体。

在血液肿瘤领域，BCL2抑制剂百悦达®（索托克拉）已在中国实现全球首次获批上市，并获美国FDA授予优先审评资格，有望于2026年内在美国加速获批；相关欧盟上市许可申请亦已递交。

临床进展最快的BTK降解剂BGB-16673（BTK CDAC）持续展现“同类首创、同类最佳”潜力，公司预计将于2026年下半年基于R/R CLL（复发/难治性慢性淋巴细胞白血病）关键数据，提交潜在加速批准申请（如数据支持）。目前，百济神州是全球唯一在CLL领域同时拥有三款潜在同类最佳药物（含已上市及在研）的企业。

在实体瘤方向，公司聚焦乳腺癌、妇科肿瘤、肺癌及胃肠道肿瘤等高发领域，现有在研管线超20款。过去两年，已有17个新分子实体进入临床阶段；自2026年起，公司预计每年将有多款创新分子实体陆续启动临床研究，迎来新一轮研发与转化高峰。