复星医药2025年报出炉：创新药收入增长29.6%，全球化迈入“体系出海”新阶段
SmartHey3月24日消息，3月24日，复星医药（600196.SH；02196.HK）正式发布2025年度业绩报告。公司以创新研发突破与全球化体系升级为双引擎，实现营业收入人民币416.62亿元，同比增长1.45%；其中，创新药品收入达98.93亿元，同比增长29.59%；境外收入129.77亿元，同比增长14.87%；归母净利润33.71亿元，同比增长21.69%；归母扣非净利润23.40亿元，同比增长1.12%；经营活动产生的现金流量净额为52.13亿元，同比增长16.45%。
创新药成为增长核心引擎
2025年，复星医药创新药品收入占制药业务收入比重提升至33.16%，已成为驱动业绩增长的核心动力。全年研发投入总计59.13亿元，同比增长6.46%；其中，创新药相关研发投入达43.03亿元，同比增长15.98%，占制药业务研发投入的80.26%。
高强度投入持续转化为显著成果：报告期内，7款创新药品共16项适应症在境内外获批上市；6个创新药品种提交上市申请并获受理；近40项创新药临床试验获得中美欧监管机构批准，多个核心产品进入III期或关键注册临床阶段，为后续商业化放量夯实管线基础。此外，5款创新药新纳入2025年国家医保目录；CAR-T产品奕凯达（阿基仑赛注射液）入选首版商业保险创新药目录，在提升患者可及性的同时，进一步拓宽市场空间。
构建差异化临床管线优势
复星医药聚焦肿瘤（实体瘤、血液瘤）、免疫炎症、神经退行性疾病三大核心治疗领域，通过自主研发、合作开发与许可引进多路径协同，持续强化创新管线布局。
肿瘤领域：围绕乳腺癌、肺癌等重点适应症加速突破。自研小分子创新药复迈宁（芦沃美替尼片）双适应症获批国内上市，填补罕见肿瘤治疗空白；CDK4/6抑制剂复妥宁（枸橼酸伏维西利胶囊）两项适应症获批，为乳腺癌患者提供新选择；抗PD-1单抗斯鲁利单抗注射液已在欧洲及多个新兴市场获批，成为首个在欧盟获批用于一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的国产抗PD-1抗体；HLX43、HLX22等抗体及ADC药物推进至关键临床阶段；第二款CAR-T产品布瑞基奥仑赛上市申请已获受理。
免疫炎症与慢病领域：First-in-Class许可引进产品万缇乐（盐酸替那帕诺片）获批上市，为中国慢性肾脏病透析患者带来全新治疗方案；FXS7553等核心项目临床进展稳步推进。
神经退行性疾病领域：帕金森病治疗药物奥吡卡朋胶囊通过海南博鳌“先行先试”政策落地使用；复星医视特加速推进“磁波刀”技术迭代与适应症拓展；甘露特钠胶囊正式纳入阿尔茨海默病创新药研发管线，并启动上市后确证性临床试验；许可引进的AR1001已进入全球多中心III期临床试验阶段，整体管线布局持续深化。
前沿技术与双向许可双线突破
在巩固抗体、ADC、小分子及细胞治疗等核心技术平台基础上，复星医药前瞻性布局核药、小核酸等前沿赛道：核药项目SRT-007顺利启动I期临床试验，初步构建“影像诊断—靶向治疗”诊疗一体化研发路径；自体双靶点CAR-T产品FKC289临床试验申请已获国家药监局受理，强化下一代细胞治疗储备。
2025年，公司全球化资源整合能力显著增强，全年对外授权首付款总额超2.6亿美元，潜在里程碑总金额逾38亿美元。其中，GLP-1靶点YP05002全球许可项目首付款达1.5亿美元，潜在总金额20.85亿美元，充分彰显其创新成果的国际认可度与商业价值。
合作开发方面，复星医药与Teva联合推进FXB0871研发；与Aditum Bio旗下基金共建源头创新合作机制。同时，高效引入奥康泽、普瑞尼、达希斐等多款境外原研药，并成功实现中国境内获批上市。
全球化迈向“体系出海”
2025年，复星医药国际化进程完成从“产品出海”到“体系出海”的战略跃升，在创新研发、生产质量、注册准入、商业化运营及学术影响力等维度全面实现突破，构建起覆盖中国、美国、欧洲、非洲、印度及东南亚的全球运营网络。全年境外收入129.77亿元，占总营收比重达31.15%，同比提升3.64个百分点。
公司已形成“欧美主导突破、新兴市场深耕”的全球研产协同注册能力：核心品种斯鲁利单抗注射液累计在超40个国家和地区获批上市；其联合化疗一线治疗ES-SCLC的美国桥接试验已完成患者入组，计划于2026年向FDA递交生物制品许可申请（BLA）；地舒单抗等生物类似药相继获美国FDA及欧盟批准，标志生物药平台质量体系与注册能力通过国际权威认证；小分子创新药复迈宁获沙特阿拉伯“突破性疗法”认定，成为撬动中东及全球市场的重要支点。
目前，复星医药已有17个中国境内车间/生产线通过美国、欧盟、WHO等主流法规市场GMP认证；生物药产线已实现向中国、欧洲、拉美、东南亚及印度等市场的常态化供货；控股子公司印度Gland Pharma多条注射剂产线通过欧美日澳认证，有力保障全球供应链稳定性与质量可控性。
公司已建成“自主运营+许可授权”双轨并行的成熟出海模式：全球商业化团队规模超6,000人；在非洲建立覆盖40余国的营销网络；控股子公司复锐医疗科技营销网络覆盖超110个国家和地区；博毅雅业务覆盖超50个国家和地区。”