苹果在中国大陆正式上线Apple Watch睡眠呼吸暂停通知功能，获NMPA医疗器械认证

SmartHey10月15日消息，苹果公司宣布在中国大陆正式推出 Apple Watch「睡眠呼吸暂停通知」功能。该功能所依赖的「移动睡眠呼吸暂停迹象提示软件」已通过国家药品监督管理局（NMPA）审批，获得第三类医疗器械注册证，成为国内首个获批用于睡眠呼吸暂停初步识别的智能穿戴类医疗器械软件。

该功能可在用户夜间睡眠过程中，持续监测潜在的呼吸紊乱模式。当系统在连续多日数据中识别出符合临床定义的中度至重度睡眠呼吸暂停特征时，将在30天评估周期结束后向用户推送提示通知。

据悉，该功能最早于2024年面向部分海外市场推出，此次落地中国大陆，标志着苹果健康功能在合规化与本地化医疗适配方面迈出关键一步。

技术原理方面，苹果采用基于深度学习的分析模型，结合经临床验证的数据集进行训练；通过Apple Watch内置高精度加速度计，持续捕捉手腕微动节律变化，从而间接评估呼吸节律中断事件的发生频率与严重程度。

目前支持该功能的设备包括：Apple Watch Series 9 及更新机型、Apple Watch Ultra 2 及后续型号，以及 Apple Watch SE（第三代）。

启用流程简洁明确：需先将iPhone与Apple Watch升级至最新版iOS和watchOS系统；随后打开iPhone「健康」App，在「摘要」页进入「健康核对清单」，下滑至底部选择「移动睡眠呼吸暂停迹象提示软件」，按步骤完成开通设置。

开通前提条件包括：已在「健康」App中完成「睡眠」设置，并开启「通过 Apple Watch 跟踪睡眠」功能。

值得注意的是，系统要求用户在30天评估期内，至少佩戴Apple Watch入睡10晚，以确保数据具备统计代表性与分析可靠性。该通知仅为健康风险提示，不能替代专业医疗诊断，如收到提示，建议及时咨询呼吸科或睡眠医学专科医生。